BPOM AS Gunakan Kotoran Manusia untuk Pengobatan

VIVA Tekno – Untuk pertama kalinya, Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui pengobatan yang dilakukan menggunakan kotoran manusia yang telah didonasikan. 

Perawatan yang disebut Rebyota itu mengandung bakteri usus yang dikumpulkan dari tinja donor manusia yang sehat dan disetujui untuk pencegahan infeksi bakteri yang berpotensi mengancam jiwa. 

Dengan memberikan pengobatan cair ke dalam rektum pasien melalui selang, dokter dapat membantu mengembalikan keseimbangan mikrobioma usus pasien sehingga mikroba dapat hidup di saluran pencernaan bagian bawah. 

Rebyota disetujui untuk digunakan pada orang berusia 18 tahun ke atas yang baru saja dirawat karena infeksi berulang dengan bakteri Clostridioides difficile atau biasa disebut C. diff menurut situs Live Science, dikutip Minggu 4 Desember 2022.

Singkatnya C. diff dapat dengan cepat mengambil alih usus jika mikrobioma normal terganggu, misalnya, akibat penggunaan antibiotik. Orang berusia 65 tahun ke atas, mereka yang sistem kekebalannya lemah, dan mereka yang baru saja tinggal di rumah sakit atau panti jompo menghadapi risiko infeksi tertinggi.



Ilustrasi kanker usus besar

Photo :

• Eat This

Saat C. diff berkembang biak di usus, bakteri melepaskan racun yang memicu diare, sakit perut, demam, dan pembengkakan usus besar (kolitis). Terkadang, infeksi dapat menyebabkan kegagalan organ, bahkan kematian, menurut FDA.

C. diff diperkirakan menyebabkan sekitar setengah juta infeksi di AS setiap tahun dan sekitar 1 dari 6 persen yang mengembangkan infeksi akan kambuh lagi dalam waktu dua hingga delapan minggu setelah pemulihan.

Infeksi berulang ini dapat diobati dengan antibiotik, tetapi obat tersebut tidak selalu bekerja melawan strain C. diff yang agresif dan kebal antibiotik. Terlebih lagi mereka dapat mengganggu mikrobioma lebih lanjut dan terkadang memperburuk infeksi. 

Untuk mendapatkan akar penyebab masalah -mikrobioma usus yang tidak seimbang- dokter semakin beralih ke apa yang disebut transplantasi mikrobiota tinja. 

Ini sebelumnya dianggap sebagai pengobatan investigasi oleh FDA, transplantasi yang melibatkan pemindahan feses donor yang disaring ke dalam usus pasien melalui kolonoskopi, enema, atau pil. 

Namun, mencari dan menyaring tinja menghadirkan tantangan, yang berarti transplantasi belum tersedia di mana-mana dan kurangnya produk yang disetujui FDA mengartikan bahwa terapi seringkali tidak ditanggung oleh asuransi. 

Saat ini Rebyota tersedia sebagai produk mikrobiota tinja pertama yang disetujui FDA. Dalam uji klinis tahap akhir, pengobatan satu dosis mengurangi tingkat serangan C. diff sebesar 29,4 persen dalam delapan minggu setelah pengobatan antibiotik, dibandingkan dengan plasebo, STAT melaporkan. 

Dengan mempertimbangkan dua uji klinis pengobatan, tingkat keberhasilan pengobatan secara signifikan lebih tinggi pada kelompok Rebyota (70,6 persen) dibandingkan pada kelompok plasebo (57,5 persen).

Halaman Selanjutnya

Infeksi berulang ini dapat diobati dengan antibiotik, tetapi obat tersebut tidak selalu bekerja melawan strain C. diff yang agresif dan kebal antibiotik. Terlebih lagi mereka dapat mengganggu mikrobioma lebih lanjut dan terkadang memperburuk infeksi.