BPOM Perbolehkan Obat Asam Lambung Ranitidin Dipakai, Ini Daftarnya
VIVA – Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) memperbolehkan sebagian obat asam lambung Ranitidin dipergunakan kembali. Sebelumnya, BPOM sempat menarik edaran obat tersebut karena adanya bahaya kanker yang mengintai dari zat yang terkandung di dalamnya.
Penarikan tersebut dilakukan sebab adanya cemaran N-Nitrosodimenthylamine (NDMA) yang berpotensi memicu kanker. Namun, pada siaran pers BPOM terbaru, Kamis 21 November 2019, melalui studi global memutuskan nilai ambang batas cemaran NDMA yang diperbolehkan adalah 96 ng/hari.
Usai industri farmasi melalui kajian risiko terhadap zat tersebut, BPOM memutuskan kembali memperbolehkan peredaran Ranitidin dengan hasil produksinya yang tidak mengandung NDMA melebihi ambang batas. Terdapat 37 obat Ranitidin yang kembali diedarkan dan aman digunakan. Berikut daftarnya:
1 PT Abbott Indonesia
Ulceranin Cairan Injeksi 25 mg/mL, Seluruh Bets
2 PT Berlico Mulia Farma
a. Bloxer-150 Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
b. Bloxer-300 Kaplet Salut Selaput 300 mg, Seluruh Bets
3 PT Bernofarm
a. Anitid Cairan Injeksi 50 mg/2 mL, Seluruh Bets
b. Ranitidine HCI Cairan Injeksi 25 mg/mL, Seluruh Bets
4 PT Dexa Medica
a. Radin Cairan Injeksi 25 mg/mL, Seluruh Bets
b. Ranitidine HCI Cairan Injeksi 25 mg/mL, Seluruh Bets
5 PT Erela
a. Ranitidine HCI Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
b. Gasela Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
6 PT Errita Pharma
Ranitidine HCI Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
7 PT Gracia Pharmindo
a. Ranitidine HCI Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
b. Ratinal Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
c. Ratinal Cairan Injeksi 25 mg/mL, Seluruh Bets
8 PT Graha Farma
a. Graseric Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
b. Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
9 PT Gratia Husada Pharma
Hufadine Kaplet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
10 PT Guardian Pharmatama
Getidin Cairan Injeksi 25 mg/mL, Seluruh Bets
11 PT Hexpharm
a. Ranitidine HCl Cairan Injeksi 25 mg/mL, Seluruh Bets
b. Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
c. Titan 150 Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
12 PT Ifars
Zantifar Kaplet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
13 PT Indofarma
Ranitidine Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
14 PT Infion Indonesia
Ranifin Cairan Injeksi 25 mg/mL, Seluruh Bets
15 PT Interbat
a. Gastridin Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
b. Gastridin Cairan Injeksi (25 mg/mL), Seluruh Bets
16 PT Kalbe Farma
a. Rantin Cairan Injeksi (25 mg/mL), Seluruh Bets
b. Rantin Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
17 PT Meprofarm
a. Ranitidine HCl Injeksi (25 mg/mL), Seluruh Bets
b. Tricker Cairan Injeksi 25 mg, Seluruh Bets
c. Tricker Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
18 PT Mersifarma Tirmaku Mercusana
a. Rancus Tablet Salur Selaput 150 mg, Seluruh Bets
b. Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
c. Ranitidine HCl Cairan Injeksi 25 mg/mL, Seluruh Bets
19 PT Metiska Farma
Xeradin 150 Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
20 PT Molex Ayus
Aciblock Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
21 PT Mulia Farmasi Suci
Omranin Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
22 PT Muftia Industri Farmasi
Omeranin Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
23 PT Natura Laboratoria Prima
Ranitidine Hydrochloride Cairan Injeksi 25 mg/mL, Seluruh Bets
24 PT Nicholas Lab Indonesia
Ranicho (Rasa Strawberry) Sirup 75 mg/5 mL
25 PT Novell Pharmaceutical Laboratories
a. Ranitidine Hydrochloride Cairan Injeksi 25 mg/mL, Seluruh Bets
b. Ranivel Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
c. Ranivel Sirup 15 mg/mL, Seluruh Bets
d. Ranivel Cairan Injeksi 25 mg/mL, Seluruh Bets
26 PT Otto Pharmaceuticals Inds
Ranitidine HCl Cairan Injeksi 25 mg/mL, Seluruh Bets
27 PT Pabrik Pharmasi Zenith
a. Ranitidine Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
b. Zenti 150 Tablet 150 mg, Seluruh Bets
28 PT Pertiwi Agung
Wiacid Cairan Injeksi 25 mg/mL, Seluruh Bets
29 PT Pratapa Nirmala
Renatac Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
30 PT Promedrahardjo Farmasi Industri
a. Fordin Cairan Injeksi 25 mg/mL, Seluruh Bets
b. Fordin Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
c. Ranitidin Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
31 PT Pyridam Farma
a. Tyran Cairan Injeksi 25 mg, Seluruh Bets
b. Tyran Tablet Salut Selaput, Seluruh Bets
32 PT Satria Bumi Kerta
Rantamid Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
33 PT Sejahtera Lestari Farma
a. Raniphil Kaplet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
b. Ranitidine Hydrocloride Kaplet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets
34 PT Soho Industri Pharmasi
Ranitidine HCl Cairan Injeksi 25 mg/mL, Seluruh Bets
35 PT Holi Phmarma
a. Limaag Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets, kecuali:
1812 019 s/d 022
1901 080 s/d 084
1902 004 s/d 008
1903 145 s/d 149
1907 041 s/d 044
1908 029 s/d 033
b. Ranitidine Tablet Salut Selaput 150 mg, Seluruh Bets, kecuali:
1808 023 s/d 025
1808 211 s/d 220
1809 147 s/d 156
1811 058 s/d 062
1812 001 s/d 005
1901 044 s/d 053
1901 085 s/d 094
1901 124 s/d 133
1902 029 s/d 038
1902 049 s/d 056
1903 034 s/d 044
1906 019 s/d 023
1906 089 s/d 093
1906 108 s/d 119
1907 045 s/d 056
1907 145 s/d 056
1908 002 s/d 028
1908 191 s/d 223
1909 093 s/d 102
36 PT Sanbe Farma
Acran Injeksi (25 mg/mL), Seluruh Bets, kecuali:
TM3430
UB3411
UC3426
UD3457
UF3412
UG3213
UH3425
UL3401
UM3433
WB3406
WC3400
WC3448
WC3466
WD3476
37 PT Yekatria Farma
Yekaradin-150 Tablet 150 mg, Seluruh Bets, kecuali:
8C1001
8C1002
8C1003
8C1004